ΠΑΝΩ ΑΠΟ 90% ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΣΤΟ ΕΜΒΟΛΙΟ PFIZER ΚΑΤΑ ΚΟΡΟΝΟΙΟΥ

Το εμβόλιο έναντι του νέου κορωνοϊού που αναπτύσσουν υπό συνεργασία οι φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και BioNTech, διαθέτει μεγάλο ποσοστό (πάνω από 90%) αποτελεσματικότητας σύμφωνα με ανακοίνωση της φαρμακευτικής εταιρείας.

Οι δύο εταίροι σκοπεύουν να υποβάλουν αίτημα για επείγουσα αδειοδότηση του εμβολίου στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) μετά την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου. Όταν δηλαδή θα έχουν στοιχεία διμήνου για ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του εμβολίου. 

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, τ’ αποτελέσματα δείχνουν ότι το εμβόλιο που βασίζεται σε mRNA μπορεί να βοηθήσει στην πρόληψη του COVID-19 στην πλειονότητα των ατόμων που το λαμβάνουν. Συνεπώς έχει υλοποιηθεί ένα βήμα πιο κοντά στο ενδεχόμενο τερματισμού της παγκόσμιας πανδημίας. Αποτελεί το πρώτο αλλά κρίσιμο βήμα στη δουλειά για την παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου.

Η Pfizer και η BioNTech αναφέρουν ότι η κλινική δοκιμή που συμπεριελάμβανε δύο ομάδες εθελοντών (εμβολιασμένων ατόμων και εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο) έδειξε ποσοστό αποτελεσματικότητας του εμβολίου άνω του 90%, σε επτά ημέρες μετά τη δεύτερη δόση. Ουσιαστικά, η προστασία από τη λοίμωξη Covid-19 επιτυγχάνεται 28 ημέρες μετά τον αρχικό εμβολιασμό, που περιλαμβάνει δύο δόσεις.

Η υποβολή για την έγκριση έκτακτης ανάγκης (EUA) στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προγραμματίστηκε αμέσως μετά την επίτευξη του απαιτούμενου ορόσημου ασφαλείας, το οποίο αναμένεται επί του παρόντος να συμβεί την τρίτη εβδομάδα του Νοεμβρίου.

Μαζί με τα δεδομένα αποτελεσματικότητας που δημιουργούνται από την κλινική δοκιμή, η Pfizer και η BioNTech εργάζονται για να προετοιμάσουν τα απαραίτητα δεδομένα ασφάλειας και κατασκευής για να υποβληθούν στον FDA για να αποδείξουν την ασφάλεια και την ποιότητα του παραγόμενου προϊόντος εμβολίου. Με βάση τις προβλέψεις προσφοράς, αναμένεται να παρέχουν παγκοσμίως έως 50 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου το 2020 και να κατασκευάσουν έως 1,3 δισεκατομμύρια δόσεις το 2021. Η Pfizer και η BioNTech σκοπεύουν να υποβάλουν δεδομένα από την πλήρη δοκιμή Φάσης 3 για επιστημονική δημοσίευση.